La Vice President Marianne Cunnington prendra la parole lors du premier European Summit for Women Leaders in Life Sciences Law
Événement : European Summit for Women Leaders in Life Sciences Law Date : 11 mars 2025 Hôte : C5 Group Localisation : Brussels, Belgium Horaire : 13:15–14:00 (GMT) / 14:15–15:00 (CET)
La Vice President Marianne Cunnington prendra la parole lors du premier European Summit for Women Leaders in Life Sciences Law. L’événement réunira des avocats et des cadres des secteurs de la biotechnologie, de l’industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux pour discuter des nouvelles réglementations industrielles et des tendances juridiques, ainsi que des stratégies de croissance professionnelle et d’avancement de carrière.
Le Dr Cunnington participera à un groupe de discussion sur l’impact de la nouvelle réglementation de l’UE en matière d’évaluation des technologies de la santé (ETS) sur l’accès au marché. Les intervenants examineront les directives du règlement et partageront leurs idées sur l’expérience initiale, les défis de la mise en œuvre et les opportunités, y compris en ce qui concerne les stratégies de production de données probantes. Les autres intervenants sont Ioana Ratescu (Novartis), Koosje van Lessen Kloeke (Leijnse Artz) et Eleanor Charsley (Office for Life Sciences).
Analysis Group est le sponsor du déjeuner lors de cet événement.
Notre équipe
Marianne Cunnington
Managing PrincipalDr. Cunnington est spécialisée en épidémiologie réglementaire, notamment dans la conception et la réalisation d’études en vie réelle visant à évaluer la sécurité et l’efficacité des produits après leur mise sur le marché. Son expertise porte également sur les études en vie réelle destinées à soutenir l’autorisation de nouveaux produits dans le cadre de procédures réglementaires innovantes.
Ses travaux couvrent la conception, la négociation et la mise en œuvre des volets fondés sur les données de vie réelle des plans de gestion des risques soumis aux autorités réglementaires dans le cadre des demandes d’autorisation de nouveaux produits, dans plusieurs régions du monde (États-Unis, Royaume-Uni, Europe, Japon et Corée du Sud). Ils comprennent également les études de sécurité post-autorisation dans l’Union européenne, les études réalisées aux États-Unis au titre des exigences et engagements post-commercialisation, ainsi que les registres de grossesse.
Avant de rejoindre Analysis Group, Dr. Cunnington a travaillé pendant plus de 20 ans comme épidémiologiste dans l’industrie pharmaceutique, où elle s’est consacrée à la production de données probantes en vie réelle (real-world evidence, RWE) pour soutenir le développement et la gestion du cycle de vie des médicaments et des vaccins.
Elle a occupé plusieurs postes à responsabilités en épidémiologie chez Novartis et GlaxoSmithKline (GSK). Au sein de GSK, elle a présidé le comité d’évaluation par les pairs de l’ensemble des projets pharmaceutiques fondés sur les données probantes en vie réelle et apporté son expertise épidémiologique au Global Safety Board de l’entreprise. Elle a également siégé au conseil de direction d’un partenariat public-privé de l’Innovative Medicines Initiative, où elle a contribué à la création d’un réseau européen intégré de données de vie réelle pour surveiller la sécurité des médicaments pendant la grossesse.
Dr. Cunnington siège au conseil d’administration de l’International Society for Pharmacoepidemiology en tant que représentante élue de l’industrie et des prestataires de services européens.