Aperçu
Analysis Group mène des recherches de pointe dans le domaine de la santé à l’échelle mondiale. Nos travaux ont contribué à soutenir l’autorisation, le lancement et l'adoption de nombreuses innovations en matière de santé en France, en Europe et dans le monde entier. Nous collaborons avec nos clients afin d’accélérer l’innovation dans le domaine santé et de soutenir les produits pharmaceutiques tout au long de leur cycle de vie. Nous menons des études visant à répondre aux exigences en matière de sécurité des médicaments et des produits de santé après leur mise sur le marché. Nous soutenons également des experts appelés à témoigner devant différentes autorités règlementaires et d'évaluation des technologies de la santé.
Nos équipes basées à Paris et à Londres bénéficient de notre expérience internationale en Europe, en Amérique du Nord et en Asie et disposent d'une connaissance approfondie des lois et des réglementations locales pour réaliser des projets de recherche, notamment dans les domaines suivants : génération de preuves du monde réel (RWE) basées sur la collecte et l’analyse de données de santé (RWD; p. ex., données cliniques, hospitalières, d’assurance maladie, résultats rapportés par les patients [PROs]) ; analyses pharmaco-épidémiologiques (p. ex., études de sécurité et efficacité des produits de santé avant et après leur mise sur le marché) ; analyses économiques (p. ex., coût des maladies, modélisation) ; analyses statistiques (p. ex., comparaisons indirectes de traitements) ; revues systématiques de la littérature et méta-analyses ; politiques de santé ; et applications de l’intelligence artificielle (IA) dans le domaine de la santé.
Domaines d'intervention
Économie de la santé et recherche sur les résultats cliniques (HEOR)
Nous disposons d'une expérience approfondie en matière d'économie dans le domaine de la santé et de la recherche sur les résultats cliniques. Notre travail en modélisation économique inclut plusieurs types d’analyses, du calcul du coût des maladies et des effets indésirables ayant une incidence sur les modèles d’impact budgétaires sophistiqués.
Notre expertise en HEOR couvre les spécificités suivantes :
- Études sur l’impact clinique et économique des maladies
- Études comparatives sur l'efficacité des médicaments et produits de santé
- Résultats rapportés par les patients (PROs)
- Analyses des préférences des patients, des médecins et/ou des aidants
- Recherches cliniques et conception d'études
- Médecine personnalisée
- Recherche sur les maladies rares
Épidémiologie et biostatistique
Nos équipes appliquent des méthodes épidémiologiques et biostatistiques de pointe pour développer des preuves dérivées du monde réel (RWE) basées sur des données variées.
Notre expertise en épidémiologie et biostatistiques inclut les spécificités suivantes :
- Études de post-autorisation générées grâce à notre accès unique à des sources de données de qualité réglementaire, y compris des études sur la sécurité et l'efficacité des produits de santé (PASS/PAES) pour l'Agence européenne des médicaments (EMA) et les autorités règlementaires compétentes
- Études basées sur la revue des dossiers médicaux pour les initiatives post-autorisation ayant pour but d’augmenter la diversité au niveau des essais cliniques, y compris pour l'identification efficace des groupes sous-représentés
- Génération innovante de preuves dérivées du monde réel (RWE) couplée à une stratégie scientifique et réglementaire pour l'enregistrement des produits, y compris l’accès à de nouvelles indications et autorisations
- Participation régulière aux réunions avec les régulateurs pour soutenir la stratégie et les réponses en matière de réglementation des produits de santé
- Réponses aux questions des autorités règlementaires en matière de santé publique (ex., programmes d'atténuation des risques, réponses aux retraits de produits et aux signaux de sécurité des produits de santé provenant des essais cliniques)
Accès au marché et stratégie commerciale
Nous menons des recherches pour soutenir le remboursement et l'évaluation des technologies de la santé en Europe et à travers le monde. Grâce à notre connaissance des exigences des parties prenantes, nous exécutons des travaux répondant aux considérations réglementaires des agences concernées. Nous aidons nos clients à établir des stratégies pour démontrer leur valeur, obtenir l’accès au marché et garantir le succès des produits, des franchises et des entreprises au niveau local et global.
Nous nous appuyons sur notre expertise économique pour soutenir l'évaluation des technologies de santé, en utilisant des méthodes telles que les analyses coût-efficacité (ACE), les analyses de minimisation des coûts (AMC) et les analyses d'impact budgétaire (AIB).
Notre expertise en accès au marché et stratégie commerciale inclut les spécificités suivantes :
- Modèles innovants reflétant l’ensemble des avantages des produits
- Exploitation de différentes sources de données pour identifier les caractéristiques des modèles les plus appropriées
- Estimation des utilités associées à un produit ou un état de santé (par exemple, les utilités dérivées des données d'essais cliniques)
- Évaluations économiques (e.g., ACE, AIB) adaptées aux exigences des différents pays
- Génération d’outils économiques basés sur les ACE ou les AIB pour la communication avec les payeurs
Science des données et intelligence artificielle
Nous disposons de compétences dans les domaines des sciences des données, de l'ingénierie informatique et de l'application de l’intelligence artificielle à la recherche en santé. Nos équipes utilisent des techniques d'apprentissage automatique (machine learning) de pointe pour générer des modèles descriptifs, prescriptifs et prédictifs-performants intégrés directement dans des logiciels et/ou des plateformes. Nous utilisons également l’IA pour extraire des informations et des schémas complexes et à partir de données complexes et/ou non-structurées.
Notre expertise dans le domaine de l'applications de l’IA à la santé inclut les spécificités suivantes :
- Appliquer l'apprentissage automatique pour identifier les populations de patients à haut risque et prédire les populations résistantes aux traitements
- Faciliter l'examen de dossiers médicaux et l'extraction des données médicales à partir de données complexes et/ou non-structurées dans plusieurs pays et langues
- Identifier les sources de données et les instruments pour la recherche sur les résultats rapportés par les patients (PRO) pertinents ainsi que les informations réglementaires
- Faciliter les revues systématiques de la littérature (SLR)
Notre équipe
Marianne Cunnington
Managing PrincipalDr. Cunnington est spécialisée en épidémiologie réglementaire, notamment dans la conception et la réalisation d’études en vie réelle visant à évaluer la sécurité et l’efficacité des produits après leur mise sur le marché. Son expertise porte également sur les études en vie réelle destinées à soutenir l’autorisation de nouveaux produits dans le cadre de procédures réglementaires innovantes.
Ses travaux couvrent la conception, la négociation et la mise en œuvre des volets fondés sur les données de vie réelle des plans de gestion des risques soumis aux autorités réglementaires dans le cadre des demandes d’autorisation de nouveaux produits, dans plusieurs régions du monde (États-Unis, Royaume-Uni, Europe, Japon et Corée du Sud). Ils comprennent également les études de sécurité post-autorisation dans l’Union européenne, les études réalisées aux États-Unis au titre des exigences et engagements post-commercialisation, ainsi que les registres de grossesse.
Avant de rejoindre Analysis Group, Dr. Cunnington a travaillé pendant plus de 20 ans comme épidémiologiste dans l’industrie pharmaceutique, où elle s’est consacrée à la production de données probantes en vie réelle (real-world evidence, RWE) pour soutenir le développement et la gestion du cycle de vie des médicaments et des vaccins.
Elle a occupé plusieurs postes à responsabilités en épidémiologie chez Novartis et GlaxoSmithKline (GSK). Au sein de GSK, elle a présidé le comité d’évaluation par les pairs de l’ensemble des projets pharmaceutiques fondés sur les données probantes en vie réelle et apporté son expertise épidémiologique au Global Safety Board de l’entreprise. Elle a également siégé au conseil de direction d’un partenariat public-privé de l’Innovative Medicines Initiative, où elle a contribué à la création d’un réseau européen intégré de données de vie réelle pour surveiller la sécurité des médicaments pendant la grossesse.
Dr. Cunnington siège au conseil d’administration de l’International Society for Pharmacoepidemiology en tant que représentante élue de l’industrie et des prestataires de services européens.
Weiguang Xue
Vice PresidentM. Xue offre des services de consultation dans le domaine de l'économie de la santé et de la recherche sur les résultats (HEOR). Il se spécialise dans l'utilisation d'analyses économiques de la santé pour éclairer les stratégies de lancement de produits, ainsi que la prise de décision au cours des premières étapes du développement clinique. M. Xue possède une vaste expérience dans l'évaluation économique des technologies de la santé dans de nombreux domaines thérapeutiques, notamment l'oncologie, les maladies infectieuses, les maladies auto-immunes, les maladies du système nerveux central, l'ophtalmologie et la gynécologie. Son travail comprend l'analyse du rapport coût-efficacité, l'analyse de l'impact budgétaire, la revue systématique de la littérature, la comparaison indirecte des traitements, l'évaluation de l'utilisation des ressources de santé, le dossier de valeur mondiale et la stratégie d'accès au marché. Il a mené à bien des demandes d'évaluation des technologies de santé (HTA) auprès du National Institute for Health and Care Excellence (NICE), du Scottish Medicines Consortium (SMC) et de l'All Wales Medicines Strategy Group (AWMSG). Il a également développé des modèles économiques mondiaux pour plusieurs indications et dirigé des déploiements nationaux visant à faciliter l'accès au marché en Europe, en Amérique du Nord et en Asie.